非毒藥藥物零售商須領牌
2009-10-23 (17:09)
香港藥物監管制度檢討委員會建議,提升本地藥劑製品生產質量管理規範標準至國際水平,並收緊售賣非毒藥藥物批發商的監管,而售賣非毒藥藥物的零售商也須領牌。

        檢討委員會今天公布加強香港藥劑製品監管制度的建議,提出提升本地藥劑製品生產質量管理規範標準至國際水平,並引入微生物學監測措施。檢討委員的最後報告書料年底完成。

        同時,須收緊獲授權人士的資格,制訂獲授權人士的履歷要求;並引入機制,確保獲授權人士須為所負責藥物的質素、安全程度及效能,承擔責任。

        長遠而言,當行業已發展出新增的正規認可藥劑製品生產質量管理規範培訓時,可考慮容許具備所需經驗及訓練的非藥劑師,出任該職。當局將增設再包裝牌照,讓從事藥物再包裝的公司申領。

        委員會建議,售賣非毒藥藥物的批發及零售商,日後須領有牌照;並循發牌條件、業務守則及保存記錄等方面,收緊對售賣非毒藥藥物批發商的監管。建議的最終目標是,藥房在所有營業時間,須有註冊藥劑師在場監管藥物。

        至於公私營醫療體系的藥物採購及供應,醫院管理局和衛生署將要求供應商在送交藥物時,提供更多有關藥物質量的資料文件,以便更有效地進行藥物檢查及收取藥物後的監測,包括微生物學及化學測試報告。
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